Jira 21 Cfr Part 11
En el mundo actual, donde la seguridad y el cumplimiento normativo son más importantes que nunca, las empresas que manejan datos electrónicos deben asegurarse de estar cumpliendo con regulaciones internacionales como la 21 CFR Part 11. Este reglamento, emitido por la FDA, regula la gestión de registros y firmas electrónicas dentro de los entornos regulados para asegurar que todas las acciones son auditables y seguras.
Si tu empresa utiliza Jira como herramienta de gestión de proyectos, te interesará saber cómo puedes garantizar que esta plataforma cumple con los requisitos de la 21 CFR Part 11. Aquí es donde entra en juego la experiencia de Audox.
¿Qué es la Normativa 21 CFR Part 11?
La 21 CFR Part 11 es una regulación que establece los criterios bajo los cuales la FDA considerará equivalentes los registros electrónicos y las firmas electrónicas a los registros en papel y las firmas tradicionales. Esto implica que las empresas deben implementar sistemas que aseguren la autenticidad, integridad y, cuando sea adecuado, la confidencialidad de los datos electrónicos.
Jira y el Cumplimiento con 21 CFR Part 11
Jira es una herramienta poderosa para la gestión de proyectos y su uso está ampliamente extendido en industrias reguladas, desde farmacéuticas hasta laboratorios de investigación. Sin embargo, garantizar que Jira cumple con la 21 CFR Part 11 puede ser complejo, dado que requiere configuraciones específicas y auditorías constantes.
Cómo Audox Puede Asistirte
Audox, con su equipo experto en tecnologías de la información y gestión de calidad, ofrece servicios de consultoría y configuración de Jira para asegurar el cumplimiento con la 21 CFR Part 11. Nuestro enfoque incluye:
- Análisis inicial: Evaluamos el estado actual de tu implementación de Jira para identificar áreas de mejora y personalización según la normativa.
- Configuración y personalización: Adaptamos Jira para asegurarnos de que siga los protocolos de seguridad necesarios, incluyendo la gestión de accesos y control de cambios.
- Documentación y auditoría: Elaboramos la documentación requerida y realizamos auditorías periódicas para mantener el cumplimiento constante.
Al colaborar con Audox, tendrás la confianza de trabajar con un equipo que entiende tanto las complejidades de las normativas industriales como la tecnología de Jira. Nuestro objetivo es facilitar tu camino al cumplimiento normativo sin afectar la eficiencia operativa de tu empresa.
Contacta a Audox Hoy
No dejes que el cumplimiento de la 21 CFR Part 11 se convierta en un obstáculo. Visita nuestro sitio web en www.audox.cl para obtener más información y configurar una consulta con nuestros especialistas. Audox está listo para ayudarte a alcanzar tus objetivos de cumplimiento de manera efectiva y segura.